各相關(guān)企業(yè):
為貫徹落實(shí)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于進(jìn)一步深化推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作的通知》(醫(yī)保發(fā)﹝2022﹞8號(hào))的文件精神,根據(jù)云南省醫(yī)療保障局印發(fā)的《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》(云醫(yī)保﹝2022﹞92號(hào))和云南省藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購聯(lián)席會(huì)議有關(guān)會(huì)議要求,現(xiàn)開展2024云南省掛網(wǎng)藥品質(zhì)量類別信息申報(bào)工作。
一、申報(bào)藥品范圍
云南省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品(尚在執(zhí)行期內(nèi)的國家談判藥品和國家組織集中采購中選藥品除外)。
本次申報(bào)的質(zhì)量類別包含a.原研參比(指在國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的公告和發(fā)布的目錄為依據(jù));b.通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品(指通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品);c.按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的藥品(指根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕或《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》〔2020年第44號(hào)〕,按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品)。已在云南省藥品集中采購平臺(tái)做出“通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品”和“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品”標(biāo)識(shí)的掛網(wǎng)藥品,無需在本項(xiàng)目中申報(bào)質(zhì)量類別。
企業(yè)僅申請(qǐng)降價(jià)的藥品,不屬于本公告范圍,請(qǐng)企業(yè)按照云南省藥品集中采購平臺(tái)“辦事指南”中《中標(biāo)藥品降價(jià)辦理須知》的要求辦理。
注:本次申報(bào)所涉及醫(yī)保編碼信息為醫(yī)保專線提供數(shù)據(jù)。
二、價(jià)格申報(bào)要求(按計(jì)價(jià)單位申報(bào))
(一)本次申報(bào)質(zhì)量類別的藥品,申報(bào)全國最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┦〖?jí)采購平臺(tái)招標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格,以不高于省級(jí)采購平臺(tái)全國最低實(shí)際采購價(jià)調(diào)整價(jià)格(不含廣東省,可不含國家和各省份組織集中帶量采購價(jià)格)。企業(yè)提交的實(shí)際采購價(jià)格為截止申報(bào)日期的有效價(jià)格?!巴ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品”和“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的藥品”的藥品,可以過評(píng)后的最低實(shí)際采購價(jià)和3省價(jià)格進(jìn)行申報(bào)。屬于“國家談判藥品同通用名藥品”和“國家醫(yī)保談判藥品仿制藥品”兩個(gè)項(xiàng)目的在網(wǎng)交易藥品,原則上申報(bào)價(jià)格不得高于原在網(wǎng)交易價(jià)格。
(二)具體要求
1.申報(bào)包裝無最低3個(gè)省份省級(jí)采購平臺(tái)招標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格或省級(jí)采購平臺(tái)全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品,企業(yè)可參考同廠、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同包裝價(jià)格,按申報(bào)省份換算規(guī)則補(bǔ)齊申報(bào)并在申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)上傳價(jià)格證明截圖及申報(bào)規(guī)則截圖。
2.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,按計(jì)價(jià)單位進(jìn)行申報(bào),并上傳省級(jí)平臺(tái)價(jià)格證明截圖;
3.報(bào)價(jià)均按計(jì)價(jià)單位申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。掛網(wǎng)交易的零售包裝價(jià)格以企業(yè)申報(bào)價(jià)格為準(zhǔn);
4.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià),藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用;
5.在全國省級(jí)采購平臺(tái)有掛網(wǎng)或中標(biāo)價(jià)格但未發(fā)生交易記錄的,企業(yè)上傳截止報(bào)名日期前半年采購平臺(tái)截圖,該價(jià)格可不采集。
(三)申報(bào)企業(yè)要對(duì)所申報(bào)資料的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有價(jià)格虛報(bào)、漏報(bào),省醫(yī)療保障局將按《方案》有關(guān)規(guī)定對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行考核處理。
三、信息申報(bào)方式
(一)請(qǐng)企業(yè)通過鏈接登錄“2024年云南省掛網(wǎng)藥品質(zhì)量類別信息申報(bào)”系統(tǒng),進(jìn)行相關(guān)信息申報(bào)。
鏈接地址:
http://yp.ynyyzb.com.cn:7019/com.hsnn.sso/login.html
(二)申報(bào)賬號(hào)
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)4.0版的賬號(hào)密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼的企業(yè),應(yīng)按照平臺(tái)首頁“辦事指南”《云南省藥品集中采購交易系統(tǒng)(縣級(jí)縣以上)賬號(hào)辦理須知》申領(lǐng)賬號(hào)。
3.登陸賬號(hào)密碼遺失的企業(yè),應(yīng)按照平臺(tái)首頁“辦事指南”《云南省藥品及醫(yī)用耗材集中采購交易系統(tǒng)賬號(hào)找回及密碼重置辦理須知》重置密碼。
(三)信息申報(bào)時(shí)間:2023年12月22日至2024年1月16日下午15:00時(shí)(截止時(shí)間)。
企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息確認(rèn)及提交,否則視為放棄申報(bào)。
企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確,上傳材料應(yīng)清晰、明確。
(四)申報(bào)材料修改和撤回。報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定截止時(shí)間后,申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
四、掛網(wǎng)方式
(一)企業(yè)申報(bào)全國最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┦〖?jí)采購平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格和全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購,也可議價(jià)采購。
(二)企業(yè)申報(bào)省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格不足3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┗蛭瓷陥?bào)省級(jí)采購平臺(tái)全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品,以企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購。
五、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
六、國家如出臺(tái)新的相關(guān)政策,按國家政策執(zhí)行。
七、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
藥械采購科聯(lián)系電話:0871-68313372、65357873、63606934、65388795
藥械采購科聯(lián)系地址:昆明高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈七樓云南省政府采購和出讓中心703、710室
技術(shù)支持聯(lián)系電話:0871-65379183、65165512
云南省政府采購和出讓中心
2023年12月22日